关于"CAR-T细胞治疗淋巴瘤真实世界数据研究基金"的征集通知

为进一步发挥我国在卫生医药领域的科技实力和资源优势，深入开展细胞免疫治疗的研究和临床实践，推动细胞免疫治疗的科技创新和技术转化。上海广慈转化医学研究发展基金会设立CAR-T细胞治疗淋巴瘤真实世界数据研究基金，旨在聚焦国家健康领域，围绕血液系统重大疾病临床需求，强化重大疾病细胞治疗临床研究的多中心协作，进一步揭示CAR-T细胞治疗的疗效差异、安全性评估和治疗后的长期随访结果，促进细胞免疫精准化治疗，进一步改善淋巴瘤患者的生存结局。

2024年CAR-T细胞治疗淋巴瘤真实世界数据研究基金招标征集工作现已开启。根据基金管委会决定，现将有关事宜通知如下：

课题方向（供参考）：

1. CAR-T在淋巴瘤患者中的疗效及安全性/CAR-T在不同亚组患者人群中的疗效比较；

2. CAR-T在特殊人群中的安全性与疗效；

3. CAR-T治疗的优化策略（桥接治疗/联合治疗方案探索）；

4. CAR-T治疗的疗效预测（生物标志物、预测模型等）。

科研基金设置：

1. 重点项目3项

资助方向：CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤的临床与疾病预防控制。

资助金额不超过20万元/项，共3项。

资助对象：领域重点专家，具备开展较大规模单中心或多中心临床研究或相关转化研究能力的单位。申请人要求具有正高级及以上职称（有2名正高级职称推荐的中级职称也可参与）。

资助标准：研究方向应结合创新性、可行性，提升临床患者个体化治疗疗效。

结题要求：研究成果（论文）发表在国际期刊，IF≥5*1；国内北大核心或者双核期刊*2。

2. 卓越项目10项

资助方向：CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤：旨在鼓励中青年专家在该领域探索和创新，通过基础研究开展对淋巴瘤分子细胞领域的探索研究，指导临床开展个体化治疗、优化治疗方案。

预算补助不超过10万元/项，共10项。

资助对象：领域重点专家，具备开展单中心临床研究或中等规模多中心临床研究或相关转化研究能力的单位。申请人要求具有副高级及以上职称（有2名正高级职称推荐的中级职称也可参与）。

资助标准：研究方向应结合创新性、可行性，提升临床患者个体化治疗疗效。

结题要求：研究成果（论文）发表在国际期刊，IF≥3*1；北大核心期刊*1。

3. 青年项目8项

资助方向：CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤：旨在鼓励青年专家在该领域探索和创新，通过基础研究对淋巴瘤分子机制进行探索。

预算补助不超过5万元/项，共8项。

资助对象：领域重点专家，具备开展单中心临床研究或中等规模多中心临床研究或相关转化研究能力的单位。申请人要求具有中级及以上职称。

资助标准：研究方向应结合创新性、可行性，提升临床患者个体化治疗疗效。

结题要求：研究成果（论文）发表在国内学术核心期刊*1

科研基金申报要求：

1. 申请者资格

1) 申请人须为实际主持和执行该项目研究工作的医学人员；

2) 科研学术不端查实且在处理期内者不得申报；

3) 在读研究生（在职研究生除外）、住院医师规范化培训学员不得申报；

4) 第一申请人必须具有较为丰富的临床和较强的科研能力，具有相关研究背景，具有医、药师资质和中级及以上专业技术职称。

2. 依托单位

所有申请本项目涉及临床类科研的课题，申请人的依托单位需要具备细胞治疗的临床经验，具有处理细胞治疗后带来的不良反应处理能力，且必须是经过相关产品培训和认证的医疗机构（《认证医疗机构名单》详情）

3. 票据要求

依据有关规定，课题资助费用将汇给申请人所在单位，单位财务部门必须开具国家税务部门核准的正式票据，不可用内部行政收据等代替。申请前，请向所在单位确认能够出具正式票据

4. 课题期限

1) 可按照该课题最高支持额度设计试验，课题开展期限最长不超过24个月，重大课题可以延长至36个月；

2) 中标公告公示之日起，6-12个月进行中期进度汇报（包括但不限于研究项目进展，入组及数据录入情况）；

3) 18-24个月应提交结项报告。

5. 其他要求

1) 研究成果发表时需注明“本研究为上海广慈转化医学研究发展基金会支持”各单位根据要求，对申请材料进行认真审核，确保材料的真实性。强化科研伦理审批要求，研究项目若涉及生命科学伦理问题，则必须提供相应的伦理委员会出具的审批件作为申报材料附件。

2) 每位申请人的每个课题，只能申请我基金会的一项科研基金项目，严重杜绝一标多投的现象；每位申请人同一基金项目只能申请一个课题；且在我基金会已有两个在研项目，不得再申请该基金项目。

3) 免疫细胞临床研究按照国家药监局药品审评中心发布的《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（简称《指导原则》），《指导原则》详情见2022年5月26日国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第30号）文件。

4) 科研课题的管理应遵循《上海广慈转化医学研究发展基金会科研项目基金管理规定》《CAR-T细胞治疗淋巴瘤真实世界数据研究基金管理办法》，所有申报单位和项目参与人须遵守人类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定；申请者应依据要求规范进行合理科研设计，须结合基金类别资助强度，科学且合理计划。

科研基金申报程序：

1. 初审

由管委会秘书处发出招标通知，公开接受申报材料，并负责对材料原件进行形式审查，对不符合规定的材料不提交评审

2. 初评（函评）

管委会依据当年申报人及课题的数量和方向，确定评审专家名单，并由评审专家予以评审。评审设置盲法，管委会评审专家通过对标书的科学性、创新性及临床应用价值进行打分。

3. 复评

由管委会在初评的基础上召开复评会议，评议并投票，遴选拟资助的课题

4. 公示

复评后的拟资助课题和候选人名单将于上海广慈转化医学研究发展基金会网站www.guangcifoundation.org，等平台公示十天，接受学术界和社会监督。同时在申报人的工作单位也需同步公示，接受所属单位的监督管理。

5. 资助科研经费

由秘书处与获资助课题和人员沟通并签订协议，划拨科研经费

科研基金申报注意事项：

科研基金申报时间：2024年8月1日至2024年8月31日

请申请人于2024年9月5日前将中文版申请标书（盖章电子版）提交至邮箱GC_champion@163.com，欢迎大家踊跃申报。

项目申请书-CAR-T细胞治疗淋巴瘤真实世界数据研究基金.doc

注：如申请项目涉及人类遗传资源国际合作，需经中国人类遗传资源管理办公室批准后方可开展。

CAR-T细胞治疗淋巴瘤真实世界数据研究基金项目联系方式：

联系人：刘艳 

联系电话：18616997883

邮箱地址：bing_yan115@126.com

联系人：闫子勋

联系电话：13482056727

邮箱地址：yanzixun125@163.com

联系人：周洲

联系电话：18851855578

邮箱地址：zhouzhou9678@outlook.com